a sivár esélyekkel szemben a rákos betegek egy utolsó esélyt üldöznek-Kubában

Mick Phillips nem sokat gondolt erre, amikor 2009 őszén sokat köhögött. Sok udvari munkát végzett az otthonában Appletonban, Wis-ben. és azt hitte, hogy reagál a levélformára. Valójában 3. stádiumú tüdőrákja volt. Bár az orvosai ezt nem mondták el neki, az esélye, hogy öt évig éljen, eltűnően kicsi volt.

a kemoterápia és a sugárzás egy ideig működött. De az orvosa figyelmeztette, hogy minden forduló kevésbé lesz hatékony.

így Phillips jött egy új terv: Kuba.

reklám

még akkor is, ha az Egyesült Államok-Kuba kapcsolat megváltozik, növekvő számú turistát hozva, a sziget sok szempontból fagyott az időben; amikor Phillips utoljára ott volt tavasszal, egy taxis vezette körül egy ” 55 Buick-ban. De egy törekvés, modern biotechnológiai vállalkozás Kubában is virágzik. Ez az amerikai embargó öröksége: az Egyesült Államok gyógyszereinek elérhetetlensége miatt Kubának saját gyógyszeripart kellett fejlesztenie. Legnagyobb eredményei közé tartozik a CimaVax nevű tüdőrák új kezelése.

A Kubai adatok CimaVax ígéretes, kéri egy Amerikai onkológus a Roswell Park rákkutató Intézet, a Buffalo, NY, hogy tervezi, hogy kérelmet nyújt be a Food and Drug Administration ezen a nyáron egy 70-beteg próba próba a kábítószer-biztonsága érdekében—, hogy mi lenne, valószínűleg az első MINKET klinikai vizsgálat, a Kubai terápia.

reklám

egyelőre azonban a CimaVax elérhetetlen – legalábbis a legtöbb beteg esetében. Az orvosok nem írhatják fel a gyógyszert az Egyesült Államokban, mert nem engedélyezték az FDA-t. Az embargó ellenére az amerikai betegek nem repülhetnek hivatalosan Havannába kezelésre.

Ez nem állította meg Phillipset.

2011 júliusában, két héttel a kemoterápia második fordulójának befejezése után feleségével, Maya-val felszállt egy Lima-i repülőgépre, hogy Peruban CimaVax-kezelést kapjon, ahol ez legális. Később kitalálták, hogy csempészik be Cimavaxot Wisconsinba Kubából.

onkológusa még nem hallott a gyógyszerről, mielőtt Phillips elmondta volna neki. Öt és fél évvel később hívő.

“az isteni beavatkozáson kívül ennek a fickónak nem szabad most élnie” – mondta Dr. Timothy Goggins. “Ha hiszel Istenben, az Isten. Ha hiszel a tudományban, az CimaVax.”

” az isteni beavatkozáson kívül ennek a fickónak nem szabad most élnie. Ha hiszel Istenben, az Isten. Ha hiszel a tudományban, az CimaVax.”

Dr. Timothy Goggins, onkológus

Phillips, 79, egyike az Egyesült Államokból származó kis számú intrepid tüdőrákos betegnek, aki Kubába utazott, hogy Cimavaxot kapjon, vagy újabban egy második, Vaxira nevű rákkezelést, amely más módon működik. A betegek, akik nem mindannyian jól teljesítettek a gyógyszeren, megosztják az információkat a közösségi médián keresztül, különösen a rákos betegek weboldalát.

“hihetetlenül izgalmasnak találjuk a Cimavaxot” – mondta Dr. Kelvin Lee, a bivaly onkológus, aki a kezelés amerikai tanulmányozását tervezi. “Olcsó, könnyű adni, nagyon kevés toxicitása van. A kubaiak egy sor klinikai vizsgálatot végeztek, amelyek kimutatták, hogy a CimaVax növeli a teljes túlélést.”

a CimaVax célja, hogy mozgósítsa a szervezet immunrendszerét a rák elleni küzdelemben az epidermális növekedési faktor vagy az EGF szintjének csökkentésével, amely a sejtek, köztük a rákos sejtek proliferációját táplálja. Számos, az Egyesült Államokban már forgalmazott rákgyógyszer — köztük az Erbitux, a Tarceva, az Iressa és a Tykerb-szintén az EGF-et célozza meg, de más módon. Lee szerint mindegyik gyakoribb és súlyosabb mellékhatásokat okoz, mint a CimaVax.

a Clinical Cancer Research folyóiratban Az év elején közzétett 405 beteg Kubai vizsgálata megállapította, hogy azok, akik legalább négy CimaVax injekciót kaptak, átlagosan körülbelül három hónappal hosszabb ideig éltek, mint azok a kontrollcsoportban, akik csak standard ellátást kaptak. A hatás különösen hangsúlyos volt azok között, akik a vizsgálat kezdetén magas EGF-szinttel rendelkeztek a vérükben. Ebben az alcsoportban a vakcinát szedő betegek mintegy 20 százaléka öt év után még életben volt. A kontrollcsoportban a magas EGF-betegek egyike sem élte túl ilyen sokáig.

kockáztatni, hogy kemény ellenfél

CimaVax jóváhagyta Kubai orvosi szabályozók 2008-ban is jóváhagyott Venezuela, Peru, a klinikai vizsgálatok folyamatban van Európában, Malajzia. Lee az elmúlt négy évben 11 kirándulást tett Kubába, hogy találkozzon a vakcinát kifejlesztő Kubai molekuláris Immunológiai Intézet tudósaival. Az intézet gyártási létesítményeit “világszínvonalúnak” nevezi.”

Mick Phillips meglehetősen szerény célokat tűzött ki maga elé, amikor Mayával úgy döntöttek, hogy Peruba utaznak, és megpróbálkoznak Cimavaxszal.

az első kemoterápia utáni remissziója 10 hónapig tartott, mielőtt a rák visszatért; a haja visszanőtt, és visszatért a munkahelyére egy ipari szivattyúkat értékesítő és javító vállalat irányításával. De Goggins, onkológusa figyelmeztette, hogy a jövőbeli remissziók sokkal rövidebbek lesznek. Phillips remélte, hogy a gyógyszer kinyújtja őket.

Goggins nem mondta el neki ezt a részt: “valószínűleg hat hónaptól egy évig volt ezen a ponton, a kemoterápiára adott válaszától függően. A megismétlődés után az öt évig tartó túlélés nulla százalék.”

az esélyek ellenére “nem volt okom azt gondolni, hogy jó lehetőség volt” – mondta Goggins. “De kutatták, és úgy döntöttek, hogy megteszik. Nem próbálom megakadályozni, hogy az emberek ilyesmiket csináljanak.”

Limában Phillips egy kemoterápiás kört kapott, majd kéthetente CimaVax — ot kapott-egy lövés mindkét vállban, egy lövés minden csípőben. A kezelés minimális mellékhatásokat okozott, többnyire enyhe lázzal és hidegrázással, ami egyszer rázta és szorongatta a forró vízzel megtöltött sebészeti kesztyűt. Két hónap múlva feleségével, egy bennszülött peruival hazatért CimaVax-készletekkel a bőröndjükben.

az utazás és a gyógyszerköltségek között Phillips becslése szerint 50 000 dollárt költöttek a kezelés első évére.

vissza Wisconsin, Phillips talált egy nővér barátja, hogy jöjjön haza minden hónapban beadni neki CimaVax. Eközben Maya folytatta a kutatást, és megállapította, hogy Kubában sokkal kevesebbet tudnak kezelni, mint Peruban.

Mick Phillips most öt kirándulást tett Havannába, néhányat Maya-val, néhányat egyedül,a legújabbat pedig unokájával. A Havanna külvárosában található Centro Internacional de Salud La Pradera-ban, a külföldi orvosi turisták szállodaszerű kórházában kezelik, Dr. Ruben Elzaurdin, az onkológiai szolgáltatások vezetője.

minden utazás során Phillips gel ice csomagot hoz, készpénz-az amerikaiak nem használhatnak ATM-eket vagy hitelkártyákat Kubában a folyamatos embargó miatt. Minden tartózkodás végén csomagolja a CimaVax injekciós üvegeket a hűtött gélcsomagokkal egy szigetelt ebéddobozba, hogy hazaérjen. Torontóba repül, majd 11 órát vezet Wisconsinba.

nem mondja el nekünk a vámügynököknek, hogy Kubában gyártott gyógyszert szállít.

Phillips továbbra is látja Goggins-t, aki rendszeres vizsgálatokat végez, és nem talált arra utaló jelet, hogy a rák visszatérne.

Cuba cancer treatment
Dr. Augustin Lage (balra) Havannában Mick Phillipsszel, Gisela Gonzalez kutatóval és Maya Phillipsszel. Courtesy Maya Phillips

több mint egy módja annak, hogy megöli a rákos sejt

Az ötlet CimaVax született Havanna az 1980-as években.

abban az időben a tudósok megfejtették az EGF-rendszer szerepét, amely az egyik kulcsfontosságú erő, amely a rákban előforduló sejtek ellenőrizetlen proliferációját hajtja végre. Tudták, hogy ez a proliferáció akkor engedélyezett, ha a ligandumok — a vérben és más helyeken keringő speciális molekulák — a sejtek felszínén lévő EGF receptorokhoz kötődnek.

“a rákos sejtekben ezerszer több EGF receptor van, mint a normál sejtekben. Tudtuk, hogy a túlzott expresszió rosszabb prognózishoz vezet”-mondta Gisela Gonzalez, egy tudós, aki évtizedek óta dolgozott a CimaVax-on, egy csapat részeként a havannai molekuláris immunológiai központban, mielőtt három évvel ezelőtt Miamiba költözött.

a kutatók világszerte keresték a módját, hogy megakadályozzák a ligandumok és az EGF receptorok kötődését. Az USA-ban és Európában a legtöbb cél a receptor oldalán ez a párosítás, ami a fejlesztés az úgynevezett EGFR inhibitorok, most a piacon kezelésére bizonyos típusú mell, vastagbél, és a tüdőrák.

A Kubai tudósok úgy döntöttek, hogy egy másik tapadást alkalmaznak:” azt gondoltuk, hogy miért nem próbáljuk meg blokkolni a ligandumot, a vérünkben lévő fehérjét, a sejtek receptorai helyett ” – mondta Gonzalez.

Lee, a Buffalo onkológus szerint a kubai gyógyszer-amelyet vakcinának neveznek, bár ez egy kezelés – meglehetősen különbözik az Egyesült Államokban kifejlesztett immunológiai alapú rákterápiáktól.

“a legtöbb olyan immunválaszt kezdeményez, amely megöli a rákos sejteket” – mondta Lee. “A CimaVax-ot úgy tervezték, hogy olyan immunválaszt kezdeményezzen, amely kimeríti az EGF-t a véráramból.”

bár kiterjedt vizsgálatokat végeztek csak tüdőrákban, a CimaVax más EGF-függő szilárd daganatok, köztük az emlő, a prosztata, a vastagbél, valamint a fej-és nyakrák bizonyos formái ellen is alkalmazható, mondta Lee. Mivel viszonylag olcsó termelni, nem kell fagyasztva tartani, és kevés mellékhatást okoz, az alapellátásban a háziorvosok használhatják, nem a szakemberek.

Ez egy másik lehetőséget is felvet: hogy a vakcina felhasználható a megismétlődés megelőzésére. Mivel a tüdőrák szűrése egyre szélesebb körben elterjedt, egyre több embert találnak korai stádiumú rákban, és eltávolítják a daganataikat.

” ezek az emberek technikailag gyógyultak.”Lee azt mondta :” de tudjuk, hogy 50 százalékuk öt éven belül második tüdőrákot kap. Ha valóban be tudnánk oltani a CimaVax-szal rendelkező betegeket, és csökkentenénk a visszaesés kockázatát, az jelentős előrelépés lenne.”

” ha valóban be tudnánk oltani azokat a CimaVax-os betegeket, és csökkentenénk a visszaesés kockázatát, az jelentős előrelépés lenne.”

Dr. Kelvin Lee, onkológus

a CimaVax kifejlesztéséhez Gonzalez és kollégái olyan biológiai vegyületet dolgoztak ki, amely hatékonyan befolyásolhatja a kötési folyamatot, és egerekben, majd később majmokban tesztelték. Megtudták, hogy az EGF szintjének csökkentése a vérben működött. Úgy tűnt, hogy az EGF alacsonyabb szintje korrelál a rákos állatok hosszabb túlélésével.

a 10 tüdőrákos betegből álló első csoportot 1994-ben kezelték a CimaVax biztonságosságának tesztelésére. Azóta mintegy 4000 ember vette be a kábítószert.

a másik tüdőrákos terápiát, amelyet az amerikai betegek Kubába utaznak, hogy megkapják, a molekuláris immunológiai központ és az argentin Buenos Aires Egyetem kutatói közösen fejlesztették ki, és 2013-ban Kubában jóváhagyták. Vaxira néven egy specifikus antigént céloz meg, amely a tüdőrákos sejtekhez kapcsolódik, és a szervezet immunrendszerében lévő sejtek seregét támadja meg.

Vaxira “teljesen újszerű és magával ragadó” – mondta Dr. Thomas Rothstein, egy onkológus és kutató tudós a közelmúltban toborzott, hogy feje egy új központ Immunbiológia Western Michigan University School of Medicine.

Rothstein az elmúlt évtizedet a Feinstein Institute for Medical Research In Manhasset, N. Y. vezető kutatójaként töltötte, 2008 óta pedig a havannai CIM kutatócsoportjával folytatott kutatási együttműködést. Gyakran látogatja az országot.”elképesztő, hogy mit érnek el ott, nehéz körülmények között és korlátozott erőforrásokkal dolgoznak” – mondta.

” elképesztő, hogy mit érnek el ott, nehéz körülmények között és korlátozott erőforrásokkal dolgoznak.”

Dr. Thomas Rothstein, onkológus

néhány amerikai beteg Kubába ment, hogy Vaxira-t szedjen. Még sokan vettek Cimavaxot. Gonzalez szerint a leghosszabb életű beteg egy spanyol fiatalember, aki 10 éve túlélte. Mick Phillipsről úgy gondolják, hogy a leghosszabb túlélő Amerikai, erre a megkülönböztetésre nagyon büszke.

“örülök, hogy többet tett, amire valaha is számítottunk” – mondta Phillips. “Azt hiszem, valami másban fogok meghalni, mint a tüdőrák-valószínűleg a kemény fejem.”

valójában-mondta Phillips, egy egész életen át tartó dohányos, a legnagyobb veszélyt az egészségére egy másik tüdőbetegség, a COPD, amely a közelmúltban tüdőgyulladáshoz vezetett. Azóta felépült. “Két lépcsőfok van hátra, de nem hordok mosókosarat” – mondta.”

Mick Phillips
Mick Phillips dacolt az esélyekkel a tüdőrák diagnózisa után. Sara Stathas a STAT

Evangélista egy okozhat

Inspirálja, a beteg szociális hálózat, Phillips egy kicsit evangélista a CimaVax, megosztotta tapasztalatait a többi daganatos betegek, illetve, hogy mit tanul. Ismeri azokat a betegeket, akiknek rossz eredményei voltak, köztük olyanokat is, akik körülbelül egy hónappal a kezelés után haltak meg.

de rábeszélte másokat, hogy játsszanak a kubai orvoslással.

a weboldal egyik rendszeres olvasója, egy technológiai munkás, aki névtelen maradt a családja magánéletének védelme érdekében, Phillips tapasztalata ihlette, hogy anyját, egy nyugalmazott orvost Pakisztánból Kubába vigye. Ezen a nyáron egy hetet Havannában töltöttek, miközben CimaVax-szal kezelték.

egy év kemoterápia különböző gyógyszerekkel gyengítette anyját, aki 78 éves. A legrosszabb, hogy egyik sem csökkentette a folyadék felhalmozódását a tüdejében, ami megnehezítette a lélegzetét. Az elmúlt év jobb részében rendszeres tüdőcsapokat kapott — ez egy fájdalmas eljárás, amely egy tűt használ a bordákon keresztül, hogy kiszívja a folyadékot a tüdőből.

“kéthetente egy liter folyadékot húztak ki a tüdejéből, hiba nélkül” – mondta a fiú.

nyolc hónapos CimaVax-ellátással távoztak Havannából, körülbelül 10 000 dolláros költséggel-jelentős összeg — de annak töredéke, hogy az új rákos gyógyszerek mennyibe kerülnek az Egyesült Államokban. Mivel egyetlen orvos sem vállalja, hogy felelősséget vállal egy olyan gyógyszerért, amelyet az Egyesült Államokban nem hagytak jóvá, a fiú maga adta anyjának kéthetente történő injekcióit.

azt mondta, hogy elég jó egy fecskendővel. “Tanult a Google-tól” – mondta.

hat nappal ezelőtt volt az első tüdőcsapja, mióta Kubába ment. Az ápolók a folyadék mennyiségének csak töredékét húzták ki a múltban, mondta a fia.

“reményteljesnek érzem magam” – mondta az anya. “Jobb, mint a kemo, mert nincsenek mellékhatások. Jobban érzem magam, mint korábban.”

korrekció: A történet egy korábbi verziója tévesen állította a CimaVax klinikai vizsgálat eredményeit. A történetben említett ötéves túlélési arányok javulása csak azon betegek egy részhalmazára vonatkozik, akiknél a vizsgálat kezdetén magas volt az EGF-szint a vérükben. A három hónapos túlélési előny csak azokra a betegekre vonatkozik, akik legalább négy adag gyógyszert kaptak.

Leave a Reply